
Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
Emploi Hôpitaux - Médecine
-, 75, Paris, Île-de-France
Mission générale : Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets. Missions permanentes : - Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires - Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL.) - Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s)) en fonction de l'état d'avancement des inclusions - S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France - Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole - Préparation des circuits logistiques. - Suivi administratif des centres d'investigation